创新药为支付开创新途径 药企需考虑哪些因素?
近期,创新首版商保创新药目录通过初审,药为因素121种药品入选,支付使得“双目录”时代渐行渐近。开创考虑国家医保局首次将商业健康险纳入药品目录,新途这一政策打破了以往的径药支付单一模式,通过“基本医保保基本、企需商业健康险保创新”的创新协同,为创新药的药为因素临床应用提供了新的支付解决方案。这不仅减轻了患者对高价创新药的支付经济负担,也帮助药企在定价和市场策略上获得更多灵活性。开创考虑
武汉大学董辅礽经济社会发展研究院副院长王健认为,新途针对尚未被基本医保覆盖的径药创新药,可以采用“先商保后医保”的企需模式,新药上市后首先进入商保目录,创新以积累真实世界数据,待临床价值证据充足时再考虑医保谈判。
从企业的角度来看,药企在选择是否进入基本医保或商保时,需要在临床价值和商业回报之间找到适当的平衡。此外,如何通过支付改革实现市场扩展也成为热议话题。
然而,商保创新药目录的推出仍面临多种不确定性。复星医药董事长陈玉卿指出,尽管中国创新药领域在过去十年经历了颠覆性变革,但商业逻辑的闭环仍显不足,许多市值达百亿的创新药企也未能盈利,这在一定程度上反映了支付体系的缺陷。因此,推动商业保险的破局对于构建完整的商业闭环至关重要。
复星旗下有多款产品进入商保创新药目录初审名单,包括备受关注的120万元/针的CAR-T疗法阿基仑赛注射液(已连续四年通过国家医保药品目录审查,但由于价格谈判未能通过专家评审,未能进入医保谈判桌)。此次该药物仅申报商保目录,同时还有另外四款CAR-T治疗药物入选。这些药物在后续专家评审和价格协商中的表现以及最终能否顺利进入商保目录,成为行业关注的焦点之一。
百利天恒董事长朱义也提到,商保的创新药纳入是行业多年来的期盼,但还存在许多不确定性,包括政策的落实、参照药物的选择以及价格协商的底价形成等。此外,当前的商保目录仅具指导性,各地在执行时的力度和细则差异也有待观察。
关于药物经济学评价,药企在为药品定价时需考虑有效性、安全性及患者受益,已成为医保准入与支付决策的重要工具。复星医药自2013年起便开始关注这方面。
例如,复星推出了中国首个淋巴瘤按疗效价值支付计划,对阿基伦赛注射液的使用进行评估,若未能达到预期效果则提供资金返还。这种创新的思路与市场反馈息息相关,也在逐渐被其他企业采纳。
综上所述,商业健康险的进入与支付结构改革,为创新药提供了新机会,但药企电子需仔细评估每一步的选择与策略,以适应快速变化的市场环境。